甲狀旁腺探測儀又稱為甲狀旁腺識別儀、甲狀旁腺檢測儀,是基于甲狀旁腺的熒光檢測原理,用于術中輔助識別甲狀旁腺的一種醫療器械。甲狀旁腺探測儀通常由顯示模塊、探測模塊、光源模塊、控制模塊、光纖傳輸模塊及軟件組成。
甲狀旁腺具有自發熒光特性,在近紅外光(750-800nm)激發下,甲狀旁腺組織可產生熒光,且熒光強度高于甲狀腺組織,周圍脂肪、器官無明顯熒光。基于這一原理,甲狀旁腺探測儀可實現無創、精準、快速的甲狀旁腺識別。
截止至2023年,我國甲狀腺疾病患者達2億人以上。2022年,我國甲狀腺癌新發病例位居全球首位,達47萬例左右,其中女性甲狀腺癌人數大于男性甲狀腺癌人數。甲狀腺疾病發病率較高,規范化手術是其主要治療方法,而甲狀旁腺損傷是手術主要并發癥。因此術中如何有效、快速、準確的識別并保護甲狀旁腺,是甲狀腺疾病手術成功開展的關鍵。
目前甲狀旁腺識別方法有肉眼識別、術中穿刺、冷凍病理切片、納米碳負顯影等。由于個體之間甲狀旁腺位置和數量存在較大差異,且甲狀旁腺與淋巴結、脂肪組織等組織相似,不易辨認。以上方法存在有創傷、耗時長、準確率低、耗材費用高等問題。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國甲狀旁腺探測儀市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,甲狀旁腺探測儀是一種非侵入性識別技術,識別率達95%以上,具有識別精度高、操作簡便、即時響應、手術效率高等優勢,在術中甲狀旁腺識別方面具有巨大應用潛力,未來有望成為主流術中甲狀旁腺識別方式。
我國甲狀旁腺探測儀相關企業有西安中科長青醫療科技研究院有限公司、安徽易康達光電科技有限公司、賽德生物科技(山東)有限責任公司、江蘇百寧盈創醫療科技有限公司、安光所光電子中心等。其中安徽易康達光電科技有限公司的甲狀旁腺探測儀已在國內解放軍總醫院、天津腫瘤醫院、華西醫院等30多家大型三甲醫院實現裝機應用。
新思界
行業分析人士表示,《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南》(第二版)于2023年發布,其中首次提到了熒光正顯影技術有助于甲狀旁腺的識別,這為甲狀旁腺探測儀臨床應用增加了權威性。所有甲狀腺手術均需要對甲狀旁腺進行識別,我國甲狀腺疾病發病率高,甲狀腺手術量呈增長態勢,甲狀旁腺探測儀市場發展空間廣闊,預計在300億元左右。