折疊頂壓球囊(FCB)即折疊式頂壓球囊,是一種超微創治療孔源性視網膜脫離的新型眼科產品。折疊頂壓球囊是折疊頂壓球囊視網膜復位術(折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術)的核心產品。在折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術中,折疊頂壓球囊植入到鞏膜外,壓陷鞏膜壁,從而使視網膜色素上皮貼近裂孔處視網膜神經上皮,封閉裂孔,促使脫離的視網膜復位。
折疊頂壓球囊主要用于治療孔源性視網膜脫離。視網膜脫離是眼科眼底常見疾病,可由視網膜病變、近視、視網膜裂孔等因素引起,分為孔源性、牽拉性和滲出性視網膜脫離三大類,其中孔源性視網膜脫離最為常見。我國青少年近視發生率高,同時疊加人口老齡化因素,孔源性視網膜脫離疾病人群正不斷增長。
臨床傳統視網膜脫離修復術式有玻璃體切除術(內路手術)、鞏膜外墊壓術(外路手術)等。折疊頂壓球囊視網膜復位術屬于外路手術,相比于傳統手術,具有手術時間短、患者舒適度高、操作難度低、術后并發癥少、恢復快、成功率高等優勢。作為孔源性視網膜脫離新型治療技術,隨著孔源性視網膜脫離治療需求釋放,折疊頂壓球囊臨床應用將不斷深入。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國折疊頂壓球囊(FCB)市場可行性研究報告》顯示,我國于2019年7月啟動折疊頂壓球囊臨床研究,截止至目前,已有暨南大學附屬深圳愛爾眼科醫院、內蒙古朝聚眼科醫院、合肥普瑞眼科醫院、深圳新安希瑪眼科醫院、湘潭愛爾眼科醫院等多家醫院成功開展了折疊頂壓球囊視網膜復位術。
折疊頂壓球囊是廣州衛視博生物科技有限公司(衛視博)主要產品之一,此外衛視博主要產品還包括折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)、硅膠環扎帶(SSB)、近視后鞏膜加固系統(HM)等。折疊頂壓球囊是折疊式人工玻璃體球囊的延續性產品,折疊式人工玻璃體球囊是衛視博國際首創保眼球的人工器官,于2017年獲批上市,目前其已升級至第三代。
新思界
行業分析人士表示,折疊頂壓球囊具有不術中定位、不裂孔冷凍、不球后麻醉等特點,是目前治療孔源性視網膜脫離最微創、最前沿技術之一。在人口老齡化進程加快、近視發病率增長背景下,視網膜修復需求不斷釋放,隨著臨床研究深入,折疊頂壓球囊市場空間正不斷擴大。